Die klinische Prüfung von Arzneimitteln vor der Zulassung hat einen
hohen wissenschaftlichen Standard erreicht. Das vorliegende Buch macht
deutlich, daß diese Forschungsphase aufgrund der zeitlichen Limitierung
dennoch keine abschließenden Ergebnisse hinsichtlich Wirksamkeit und
Sicherheit eines Arzneimittels liefern kann. Eine kontinuierliche
begleitende Forschung auch nach der Zulassung eines Arzneimittels ist
daher unabdingbar und liegt gleichermaßen im Interesse von Patienten,
Ärzten und Arzneimittelherstellern. In umfassender und systematischer
Weise wird die Vielfalt der Fragestellungen einer Arzneimittelforschung
nach der Zulassung herausgearbeitet und deutlich gemacht, daß nur eine
erhebliche Ausweitung des Methodenspektrums über die bekannten Methoden
hinaus diesen Anforderungen gerecht werden kann. Das Buch bietet eine
systematische Beschreibung der wichtigsten methodischen Instrumente,
wobei besonders ausführlich die Studienform und Methoden der sog.
Pharmakoepidemiologie behandelt werden, für die bisher keine
Verfahrensrichtlinien und Qualitätsnormen existierten. Zahlreiche
Wissenschaftler und Experten aus den Bereichen Biometrie, Pharmakologie
und Innere Medizin haben zu diesem Buch beigetragen. Es ist die bisher
einzige so umfassende und systematische Darstellung des Themas
"Arzneimittelforschung nach der Zulassung" in der deutschsprachigen
Fachliteratur. Die Realisierung des aufgezeigten Forschungsbedarfs nach
der Zulassung eines Arzneimittels bei Arzneimittelherstellern, der
Ärzteschaft, Behörden und Forschungseinrichtungen und der sachgerechte
Einsatz des in diesem Buch beschriebenen Methodenrepertoires kann einen
wesentlichen Beitrag zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit leisten.
